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新藥動(dòng)向 | 萊美藥業(yè)控股子公司康德賽mRNA編輯DC腫瘤疫苗IND獲批,針對卵巢癌

發(fā)布時(shí)間:2023-09-14  |  點(diǎn)擊率:

  9月13日,據(jù)CDE官網(wǎng)顯示,公司控股子公司四川康德賽醫(yī)療科技有限公司(以下簡稱“康德賽”)的“CUD002注射液”臨床試驗(yàn)申請獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可,該產(chǎn)品是一款基于患者腫瘤新生抗原的mRNA編輯DC腫瘤疫苗,擬開展治療難治性/耐藥復(fù)發(fā)性卵巢癌的臨床試驗(yàn)。

關(guān)于CUD002

  CUD002是一款個(gè)體化的腫瘤疫苗,該產(chǎn)品為中國首款用于治療卵巢癌的新生抗原的mRNA編輯DC腫瘤疫苗。它根據(jù)患者獨(dú)特的突變信息定制設(shè)計(jì)并制造,可作為腫瘤切除后的輔助治療,該產(chǎn)品能通過對卵巢癌相關(guān)抗原及新生抗原的表達(dá),激發(fā)患者自身免疫系統(tǒng)對腫瘤細(xì)胞的精準(zhǔn)殺傷,從而減少復(fù)發(fā)。另外,該產(chǎn)品通過對mRNA結(jié)構(gòu)的改造和設(shè)計(jì),使得mRNA更穩(wěn)定并具有更優(yōu)的表達(dá)性能,將mRNA導(dǎo)入DC細(xì)胞中,可以有效避免mRNA疫苗穩(wěn)定性不足的缺點(diǎn)??档沦愅ㄟ^5年耕耘,建立了實(shí)體腫瘤的細(xì)胞免疫治療平臺(tái)CUNDE®。CUD002是該平臺(tái)中第一個(gè)即將進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的細(xì)胞產(chǎn)品,有望開拓國內(nèi)實(shí)體腫瘤的細(xì)胞免疫治療新疆域。

關(guān)于康德賽

  公司控股子公司康德賽致力于新型細(xì)胞治療技術(shù)在惡性腫瘤、中晚期肝硬化等人類重大疾病領(lǐng)域的開發(fā)、轉(zhuǎn)化及應(yīng)用,自主研發(fā)的CUNDE®技術(shù)平臺(tái)是新一代個(gè)性化腫瘤疫苗開發(fā)平臺(tái)。該技術(shù)能夠根據(jù)病人個(gè)體化的腫瘤新抗原,以自體樹突狀細(xì)胞為載體,提高人體免疫系統(tǒng)對于腫瘤細(xì)胞的識(shí)別性,提高腫瘤細(xì)胞的免疫原性和對效應(yīng)細(xì)胞殺傷的敏感性,激發(fā)和增強(qiáng)機(jī)體抗腫瘤免疫應(yīng)答,同時(shí)多維度調(diào)節(jié)腫瘤免疫微環(huán)境,協(xié)同機(jī)體免疫系統(tǒng)殺傷腫瘤,抑制腫瘤生長,減少腫瘤的復(fù)發(fā)。