來(lái)源：上海證券報(bào)·中國(guó)證券網(wǎng)

　　萊美藥業(yè)迎來(lái)“雙喜臨門(mén)”。公司11月29日晚間公告，近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的有關(guān)《藥品注冊(cè)證書(shū)》，其申報(bào)的“注射用特利加壓素(注冊(cè)分類(lèi)：化學(xué)藥品4類(lèi);規(guī)格：1mg)” 經(jīng)審查，符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求，批準(zhǔn)注冊(cè)，發(fā)給《藥品注冊(cè)證書(shū)》;同時(shí)，其全資子公司——重慶萊美隆宇藥業(yè)有限公司申報(bào)的奧美拉唑鎂原料藥(規(guī)格：10kg/袋)獲得鎂《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》。

　　資料顯示，注射用特利加壓素是由瑞典輝凌制藥公司開(kāi)發(fā)上市的產(chǎn)品，1977年在瑞典首次上市，1996年我國(guó)批準(zhǔn)進(jìn)口。該藥物是一種合成的血管加壓素類(lèi)似物，屬于血管活性藥物中的縮血管藥物，主要用于肝硬化靜脈曲張出血的止血，現(xiàn)臨床廣泛應(yīng)用于肝腎綜合征、肝硬化腹水、感染性休克、燒傷、急性肝功能衰竭、心臟驟停等的治療。

　　截至目前，除公司外，已有11家國(guó)內(nèi)企業(yè)取得注射用特利加壓素藥品注冊(cè)證書(shū)。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，該藥品2020-2022年在中國(guó)城市公立醫(yī)院終端市場(chǎng)銷(xiāo)售額分別為3.19億元、2.60億元、2.56億元。

　　奧美拉唑鎂原料藥主要用于奧美拉唑鎂腸溶片等制劑的生產(chǎn)，主要用于治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍和反流性食管炎;與抗生素聯(lián)合用藥，治療幽門(mén)螺桿菌引起的十二指腸潰瘍;治療非甾體類(lèi)抗炎藥相關(guān)的消化性潰瘍或胃十二指腸糜爛;預(yù)防非甾體類(lèi)抗炎藥引起的消化性潰瘍、胃十二指腸糜爛或消化不良癥狀;亦用于慢性復(fù)發(fā)性消化性潰瘍和反流性食管炎的長(zhǎng)期治療;用于胃食管反流病的燒心感和反流的對(duì)癥治療;潰瘍樣癥狀的對(duì)癥治療及酸相關(guān)性消化不良;用于卓-艾氏綜合征的治療。

　　該藥品是瑞典阿斯利康研制開(kāi)發(fā)上市的第一個(gè)質(zhì)子泵抑制劑，于1988年上市，商品名洛賽克。目前已在大多數(shù)國(guó)家批準(zhǔn)上市，我國(guó)現(xiàn)已批準(zhǔn)進(jìn)口該品腸溶片。截至目前，除萊美隆宇外，有2家國(guó)內(nèi)廠家獲得奧美拉唑鎂原料藥上市批準(zhǔn)。

　　萊美藥業(yè)表示，上述藥物及原料藥獲批，將有利于進(jìn)一步豐富公司產(chǎn)品線，增加公司相關(guān)藥物市場(chǎng)份額，進(jìn)一步提升公司核心競(jìng)爭(zhēng)力。