近日，重慶萊美藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱“公司”)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的規(guī)格為20mg的奧美拉唑鎂腸溶片《藥品注冊證書》，證書編號2024S00403。

　　關(guān)于奧美拉唑鎂腸溶片

　　奧美拉唑鎂腸溶片系阿斯利康制藥公司開發(fā)上市，商品名為洛賽克，劑型為腸溶片，規(guī)格：20mg和10mg，臨床上用于治療食管炎、十二指腸潰瘍等疾病。奧美拉唑鎂腸溶片最早于1989年在英國獲得批準(zhǔn)上市，隨后2001年和2003年分別在中國和美國獲得批準(zhǔn)上市，目前已在大多數(shù)國家獲批上市。

　　奧美拉唑鎂腸溶片主要用于治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍和反流性食管炎;與抗生素聯(lián)合用藥，治療幽門螺桿菌引起的十二指腸潰瘍;治療非甾體類抗炎藥相關(guān)的消化性潰瘍或胃十二指腸糜爛;預(yù)防非甾體類抗炎藥引起的消化性潰瘍、胃十二指腸糜爛或消化不良癥狀;亦用于慢性復(fù)發(fā)性消化性潰瘍和反流性食管炎的長期治療;用于胃食管反流病的燒心感和反流的對癥治療;潰瘍樣癥狀的對癥治療及酸相關(guān)性消化不良;用于卓-艾氏綜合征的治療。

　　截至目前，除公司外，國內(nèi)僅有1家國產(chǎn)企業(yè)取得奧美拉唑鎂腸溶片藥品注冊證書。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，奧美拉唑鎂口服制劑2021-2023上半年在中國城市公立醫(yī)院終端市場銷售額分別為23,092萬元、18,285萬元、8,848萬元，在中國城市實(shí)體藥店終端市場銷售額分別為14,976萬元、11,948萬元、4,958萬元。

　　本次公司取得奧美拉唑鎂腸溶片(20mg)《藥品注冊證書》，有利于進(jìn)一步豐富公司產(chǎn)品線，增加公司相關(guān)藥物市場份額。

　　未來，萊美藥業(yè)將持續(xù)不斷提供安全性高、療效顯著、質(zhì)量可控的高品質(zhì)藥品，造福大眾健康。