近日，萊美藥業(yè)控股子公司四川瀛瑞醫(yī)藥科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱“瀛瑞醫(yī)藥”)再傳喜訊，其自主研發(fā)的“納米炭鐵混懸注射液”(以下簡(jiǎn)稱“納米炭鐵”)于近期在四川大學(xué)華西醫(yī)院順利通過了倫理審查并收到了臨床試驗(yàn)倫理審查委員會(huì)的正式批件，標(biāo)志著納米炭鐵正式進(jìn)入II期臨床試驗(yàn)階段。

臨床試驗(yàn)進(jìn)展情況

　　目前，納米炭鐵的I期臨床試驗(yàn)已順利完成，I期臨床試驗(yàn)主要評(píng)估了不同劑量的納米炭鐵在晚期實(shí)體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)特征和初步療效。納米炭鐵II期臨床試驗(yàn)將進(jìn)一步驗(yàn)證藥物的安全性和有效性，為產(chǎn)品的最終上市申請(qǐng)?zhí)峁╆P(guān)鍵數(shù)據(jù)支持。目前，瀛瑞醫(yī)藥正積極籌備相關(guān)工作，確保試驗(yàn)的順利進(jìn)行。

關(guān)于納米炭鐵藥物

　　納米炭鐵是在公司產(chǎn)品納米炭混懸注射液基礎(chǔ)上研究開發(fā)的新一代納米藥物，以Fe2+作為抗癌有效成分，納米炭作為Fe2+的載體，通過調(diào)控鐵死亡通路發(fā)揮抗癌作用。納米炭鐵通過瘤內(nèi)注射，具有抑制腫瘤生長(zhǎng)的功能。納米炭鐵是一種新機(jī)理抗癌藥物，與相關(guān)化療藥物聯(lián)合應(yīng)用，預(yù)期在充分發(fā)揮各自抗癌優(yōu)勢(shì)的情況下使毒副作用保持在可以控制的范圍內(nèi)，進(jìn)一步提高聯(lián)合治療癌癥的療效。

　　目前，尚無納米炭鐵同類產(chǎn)品上市或處于在研末期，也未有涉及外源性直接給予Fe2+靶向鐵死亡通路的藥物上市。

關(guān)于瀛瑞醫(yī)藥

　　萊美藥業(yè)控股子公司四川瀛瑞醫(yī)藥科技有限公司成立于2018年，專注于淋巴示蹤、淋巴靶向化療以及腫瘤靶向化療創(chuàng)新藥物的研發(fā)。公司在自主創(chuàng)新方面取得了顯著成就，已獲得27項(xiàng)國(guó)內(nèi)外專利授權(quán)，同時(shí)公司在推動(dòng)醫(yī)學(xué)科研與學(xué)術(shù)交流方面，積極與國(guó)內(nèi)多家知名高校和醫(yī)療機(jī)構(gòu)(四川大學(xué)、西南民族大學(xué)，華西醫(yī)院，山東腫瘤醫(yī)院等)建立了密切的合作關(guān)系。

　　公司致力于推動(dòng)醫(yī)學(xué)科技的不斷發(fā)展，成功建立了兩個(gè)關(guān)鍵的科研平臺(tái)：醫(yī)用納米炭和納米果膠抗癌藥物平臺(tái)。在此基礎(chǔ)上，公司獨(dú)立研發(fā)了一套與腫瘤靶向藥物相配套使用的熱療系統(tǒng)(三類醫(yī)療器械)。這一創(chuàng)新性的系統(tǒng)巧妙地將光熱療法與腫瘤靶向化療藥物相結(jié)合，形成了一套囊括“光熱光化學(xué)光免疫學(xué)三位一體”的治療手段，是一家集創(chuàng)新藥物研發(fā)，醫(yī)療器械開發(fā)生產(chǎn)的高科技企業(yè)。

　　接下來，瀛瑞醫(yī)藥將與各參與單位緊密協(xié)作，確保臨床試驗(yàn)的順利推進(jìn)，并期待盡快取得試驗(yàn)成果，為未來新藥的市場(chǎng)準(zhǔn)入奠定基礎(chǔ)，為患者帶來新的希望與治療方案。