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萊美藥業(yè)瑪巴洛沙韋片獲得倫理批件 正式進入臨床試驗階段

發(fā)布時間:2025-06-27  |  點擊率:

  近日,萊美藥業(yè)委托外部機構研發(fā)的仿制藥瑪巴洛沙韋片(注冊分類:化藥4類;規(guī)格:20mg)通過了岳陽市人民醫(yī)院藥物/醫(yī)療器械臨床試驗倫理審查委員會的審批,獲得倫理批件,正式進入 BE(生物等效性)試驗階段。

  瑪巴洛沙韋用于治療流感,是一種帽狀結構依賴性內(nèi)切酶抑制劑,抑制mRNA 合成的啟動?,敯吐迳稠f具有以下獨特的優(yōu)勢:①獨特的作用機制:可阻斷病毒基因的轉(zhuǎn)錄起始階段,在流感早期即可發(fā)揮作用;②瑪巴洛沙韋治療流感只需服一次藥,就能在 24 小時內(nèi)有效抑制流感病毒,縮短傳染期并大幅減少流感癥狀的持續(xù)時間,且瑪巴洛沙韋療程短,大大提高了患者依從性;③對奧司他韋耐藥的患者,瑪巴洛沙韋仍然有效。

  截至目前,國內(nèi)僅有 2 家企業(yè)取得瑪巴洛沙韋片藥品注冊證書。

  接下來,公司將按國家臨床試驗的相關規(guī)定,有序推進瑪巴洛沙韋片的臨床試驗,爭取早日完成研究目標并申報上市,以滿足廣大患者的治療需求。